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资质许可

药品经营许可证

2026-01-03 37 浏览

医药合规，持证无忧!本服务专注药品经营许可证全流程代办，严控GSP验收标准，化解冷链存储与人员资质核验难题。专业团队无缝对接药监部门，45-90日高效打通医药经销资质，保障批发/零售许可合规落地。

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服务详情

服务流程

常见问题

本服务专注药品经营许可证全流程代办，严控GSP验收标准，化解冷链存储与人员资质核验难题。专业团队无缝对接药监部门，45-90日高效打通医药经销资质，保障批发/零售许可合规落地。

一、服务周期(仅供参考)：

45-90个工作日(视经营类别及地方药监审查强度而定)。

二、适合群体：

药品连锁药店、医药批发企业、生物制品经销商、互联网医药平台。

三、办理类型：

药品批发许可|药品零售许可|许可证变更

四、所需材料：

企业营业执照及公章

经营场所产权证明(仓库需≥1000㎡)

药学技术人员资格证及社保记录(执业药师≥2名)

GSP管理体系文件(含冷链验证报告)

计算机化管理系统操作日志

五、服务流程：

1. 资质准入条件预核

2. GSP库房标准化改造指导

3. 材料系统化组卷申报

4. 药监部门现场验收配合

5. 许可证核发及公示备案

六、犇老板5大核心优势：

1、全域整合：一键接入工商、财税、数字化、营销、资质、知产、跨境、法律等8大高频服务，告别多头对接烦恼。

2、高效服务双轨：业团队快速响应基础咨询，复杂问题无缝转接专家(如注册会计师/商标顾问/法律顾问)。

3、精准决策支持：依托行业经验与专业工具，为您精准匹配政策补贴、商标方案，降低初创决策风险。

4、四重安全保障：严选服务商 + 数据加密存储 + 差错赔付保障 + 合规动态预警，全程保障。

5、平台一站闭环：官网/平台/商城/工具互联互通，打通信息壁垒，驱动业务高效协同。

七、常见问题：

1. 执业药师变更流程

离职后15日内申报人员变更，新任药师需补交本地社保及劳动合同。

2. 冷库温控标准

药品冷藏需2-8℃恒温(±0.5℃)，系统自动记录每30分钟温度数据。

3. 冷链验证要求

新设仓库必须委托第三方进行空载/满载温控测试，验证周期≥48小时。

4. 互联网售药资质特殊要求

需独立部署处方审核系统，并与省级监管平台实时对接销售数据。

5. 许可证能否覆盖多地址?

一证一址，分支机构需单独申请许可(连锁企业实行统一质量管理标准)。

注：依据《药品经营质量管理规范》及地方实施细则整理，冷链标准以药监部门最新技术指南为准。

需求沟通

我们的专业顾问会与您详细沟通，深入了解您的业务需求、目标和痛点，确保我们能够提供最契合您需求的解决方案。

方案制定

基于需求分析，我们的专业团队将制定个性化的服务方案，明确服务内容、实施步骤、时间计划和预期成果，并与您确认方案细节。

服务实施

我们的专业团队将按照既定计划高效执行各项服务内容，定期向您汇报进展情况，确保项目按时、高质量完成。

验收交付

服务完成后，我们会向您展示服务成果，确认服务质量满足您的要求，并提供完整的交付文档和相关资料。

售后支持

我们提供持续的技术支持和售后服务，及时解决您在使用过程中遇到的问题，确保服务效果长期稳定。

持续优化

定期评估服务效果并持续改进，根据您的反馈和业务发展需求，不断优化服务方案，帮助您的业务持续成长。

服务完成后是否提供技术支持？

是的，我们提供完善的售后技术支持。服务完成后，我们会根据合同约定提供相应的技术支持期限，在此期间，您可以随时联系我们解决使用过程中遇到的问题。

服务流程一般需要多长时间？

服务周期因项目复杂度和具体需求而异。在初步沟通后，我们会根据您的具体情况提供详细的时间规划。一般来说，简单的服务可能只需数天，而复杂的项目可能需要数周或更长时间。

如何保证服务质量？

我们拥有严格的质量管控体系，从需求分析、方案设计到服务实施的每个环节都有专业团队把关。同时，我们会定期与您沟通项目进展，确保服务内容符合您的预期。此外，我们提供服务质量保障，如果未达到约定效果，我们承诺免费修正。

服务过程中可以调整需求吗？

可以。我们理解业务需求可能会随时变化，因此我们的服务流程允许一定范围内的需求调整。若有重大变更，我们会与您重新评估工作量和时间计划，确保项目可以顺利完成。

如何收费？是否有隐藏费用？

我们的收费透明，在服务开始前会提供详细的报价方案，所有费用项目都会清晰列明。没有任何隐藏费用。如果在服务过程中因需求变更导致工作量增加，我们会事先与您协商，获得确认后才会产生额外费用。

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